diciembre 2015

Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de varios productos fabricados por Biomet 3i, EEUU, debido a un defecto en el sellado del envase que podría comprometer su la esterilidad.

BIOMET 3i está llevando a cabo una retirada voluntaria de los productos que se detallan en el Anexo 1. Nuestros registros indican que su oficina ha recibido un envío del producto afectado con anterioridad a esta carta, entre el 1 de noviembre de 2010 y el 19 de noviembre de 2015.

BIOMET 3i ha determinado, como resultado de una investigación, que un número limitado de envases de producto pueden no haber recibido el sellado durante el proceso de envasado. El porcentaje hasta la fecha de envases sin sellar durante el proceso de envasado es de un 0.008% aproximadamente.