Mangueras de succión para las Unidades Dentales X0 4 Y X0 FLEX
Por la presente deseamos informarle sobre una situación identificada recientemente con respecto a las mangueras de succión para las Unidades XO que anteceden. Estas mangueras de succión, que contienen imanes, presentan el potencial de tener un impacto negativo en marcapasos y en desfibriladores (ICDs en inglés) implantados.
Jeringas de ácido hialurónico AQUA SECRET HA para relleno facial.
La AEMPS informa que las jeringas que contienen gel de ácido hialurónico “Aqua secret HA” para relleno facial, fabricadas por Jointlaser Technology Ltd. China, llevan un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.
Alerta Oddent Ac Hialuronico Ricerfarma
Retirada del mercado del lote 1608152011 del producto “Oddent ácido hialuronico, gel gingival Junior”, sobre de 1ml, fabricado por Ricerfarma, Italia, debido a la presencia de Pseudomonas luteola y Serratia marcescens.
Oddent Ácido Hilaluronico Ricefarma Nota de aviso de la empresa
Durante el proceso de distribución a los profesionales de la salud iniciado en octubre de 2016, se detectó que el producto contenido en los sobres tenía un aspecto diferente y no adecuado, respecto a las características normales del gel (consistencia granulada, con un color opaco y un olor y gusto diferentes a los habituales).
Alerta Implante Pick-up EV 5.4 corto
Retirada del mercado del lote 186641 del muñón de impresión “Implante Pick-Up EV 5.4 corto”, referencia 25522, fabricado por DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Alemania.
Implante Pick-up EV 5.4 corto. Nota de aviso de la empresa.
Aviso urgente de seguridad del implante Pick-Up EV 5.4 corto. No se debe usar el implante Pick-up 5.4 corto, Ref: 25522, Lote: 186641. Por favor, devuelva el (los) producto(s) a Dentsply Sirona. El producto correcto será enviado como sustitución.
Polvo de Profilaxis de Glicina con TCP ClinproTM
Retirada del mercado del Polvo de Profilaxis de Glicina con TCP ClinproTM, fabricado por 3M Deutschland GmbH, Alemania. PRODUCTOS AFECTADOS: Todos los lotes del Polvo de Profilaxis de Glicina con TCP ClinproTM, fabricado por 3M Deutschland GmbH, Alemania:
ZENOSTAR Nota de aviso de la empresa
Ivoclar Vivadent AG, en nombre de Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG,es el responsable de esta campaña de retirada. Podemos confirmar que las autoridades han sido debidamente notificadas. Si tiene alguna pregunta, por favor, póngase en contacto con su oficina de Ivoclar Vivadent.
Alerta nº 2016-221 FORFENAN
Retirada del mercado del producto “FORFENAN®” fabricado por Septodont, Francia, debido a que tras la reevaluación de su relación beneficio/riesgo se ha identificado un indicio de carcinogenicidad relacionado con el formaldehido contenido en el producto.
Granulos de Xenoinjerto Endobon
Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los “Gránulos de Xenoinjerto Endobon”, fabricados por Zimmer Biomet, France, comercializados con una caducidad de 36 meses.
