Máquina Rayos X FOCUS 3.0 .
Posibilidad de que determinadas unidades de montaje en pared de las máquinas de rayos X FOCUS™ 3.0, fabricadas por PaloDex Group Oy, Finlandia, tengan una soldadura defectuosa. Producto afectado: Unidad intraoral de rayos X FOCUS™ 3.0, números de series comprendidos entre F21221 y F21643 (excepto F21642), fabricada por PaloDex Group Oy, Finlandia.
Máquina Rayos X FOCUS 3.0 – Nota de aviso de la empresa.
Se requiere una inspección de campo de la unidad de rayos X FOCUS™ 3.0. Lamentamos informarle de que Instrumentarium Dental entregó un determinado número de unidades intraorales de rayos X FOCUS™ 3.0 en noviembre de 2013 con un posible defecto en los herrajes de montaje.
Modificación tiempos de esterilización Biomet 3I
Modificación de los tiempos recomendados de esterilización por vapor con sistema degravedad para determinados kits y bandejas fabricados por Biomet 3i, EEUU.
Modificación tiempos esterilización Biomet 3I – Nota de aviso de la empresa
La finalidad de esta carta es notificar un cambio en el etiquetado que afecta a todas las instrucciones de esterilización de BIOMET 3i incluidos, entre otros, el documento P-IFSCSS y todos los manuales quirúrgicos.
Tejidos liofilizados de Tutogem Medica.
Con fecha 03/12/2013 se recibió en la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) a través del Sistema de Comunicación de Alertas Rápidas de la Comisión Europea (Rapid Alerts Communication – RATC) una notificación por parte de la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos de Francia.
Error etiquetado Granulos de xenoinjerto Endobon.
Error en el etiquetado externo de un número limitado de unidades del lote S0171051 del producto Gránulos de Xenoinjerto Endobon, envase de 0,5 ml., Ref.:ROX05, fabricado por Biomet France.
Unidades falsificadas WyH turbine
Detección de los mercados del Norte de África y Oriente Medio de unidades falsificadas del producto W&H Alegra turbine handpiece TE-95RM (Ref. 10059510), fabricado por W&H Dentalwerk Burmoos GmbH, Austria.
Atrapamientos dedos tablero mesa
Posibilidad de atrapamiento de los dedos con el tablero de la mesa del paciente en los sistemas TAC MX 16-cortes, MX4000, MX4000 Dual y MX6000 Dual, fabricados por Philips and Neusoft Medical System Co., Ltd, China.
Retirada tornillos Vector TAS
Retirada del mercado del lote 112911 de los tornillos Vector TAS de 8 mm, fabricados por Ormeo Corporation, Estados Unidos, debido a un error de fabricación.
Implantes endoóseos OSSEOTITE
Retirada del mercado de determinados lotes de los implantes dentales endoóseos OSSEOTITE , fabricados por Biomet 3i, EEUU.
