Alerta 2022/046 Certificado CE falso para el producto CoviSelf COVID-19
Asunto: De acuerdo a una notificación de la Autoridad competente de Polonia se ha identificado la presencia en el mercado de un certificado CE falso para el producto CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test fabricado por MyLab
Alerta 2022/043 Marcado CE Falso . Tubos recogida sangre
Asunto: Se ha detectado un certificado de marcado CE falso con número 20 0665T /ITC del organismo notificado Institute For Testing and Certification, Inc. (1023), fecha de emisión 5 de noviembre de 2020 y fecha de caducidad 31 de noviembre de 2023.
Alerta 2022/18 retirada del mercado lotes kit prueba antígeno de autodiagnóstico SARS-CoV-2
Asunto: retirada del mercado de los lotes 20211008 y 20211125 del kit de prueba de antígeno de autodiagnóstico SARS-CoV-2 (oro coloidal) de Genrui Producto: lotes 20211008 y 20211125 del kit de prueba de antígeno de autodiagnóstico SARS-CoV-2 (oro coloidal) de Genrui [mkdf_button size=""
Alerta 2022/010 Test de autodiagnóstico para detección de antígenos SARS-Co-2
Asunto: Cese de comercialización y retirada del mercado del producto de diagnóstico in vitro Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, referencias 52104097 y 52112086, debido a un posible aumento de resultados falsos positivos. Producto: Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, referencias 52104097 y 52112086 [mkdf_button size="" type=""
Nota de seguridad sobre vacunas frente a Covid-19 (Vaxzevria)
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Nota de seguridad sobre vacunas frente a Covid-19 (Spikevax)
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Alerta 2021/543 Certificado de marcado CE falsificado.
Asunto: Se ha detectado la falsificación de un certificado de marcado CE con número 0123/G1.067514.0018 del Organismo Notificado TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte (0123), fecha de emisión 9 de enero 2019 y fecha de caducidad 8 de enero
Alerta 2021/512 Falsificación del test de diagnóstico in vitro
Asunto: de acuerdo a una notificación de la autoridad de Alemania, se ha identificado la presencia en el mercado de Turquía de una falsificación del test de diagnóstico in vitro “Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest”, lote W2021080500, del fabricante Beijing Hotgen Biotech Co., LTD.
Nota de Seguridad: Vaxzevria y riesgo de síndrome de Guillain-Barré.
Asunto: El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha evaluado los datos más recientes sobre el riesgo de aparición de SGB después de la administración de la vacuna Vaxzevria, incluyendo
Alerta 2021-441 Mascarilla quirúrgica desechable tipo IIR que contiene biomasa de grafeno
Asunto: El 11 de mayo de 2021 la AEMPS publicó la alerta 2021-214 en la que se informaba que, como medida de precaución, se había solicitado el cese voluntario de la comercialización a la empresa importadora y distribuidora de las