Alertas sanitarias

ASUNTO: la AEMPS ha solicitado a la empresa MANUFACTURING TEXTILES DE BÉJAR S.L., el cese voluntario de comercialización y la retirada del mercado de las mascarillas quirúrgicas de la marca “Mascarillas Béjar”, en cuyos envases figura MANUFACTURING TEXTILES DE BÉJAR

Asunto: se ha detectado la falsificación de un certificado de marcado CE con numero 10014-2017-CE-RGCNA- PS Rev 0.0 del Organismo Notificado DNV GL PRESAFE AS (2460), en cuyo alcance se han incluido los productos concentradores de oxigeno Lovego LG 102P

Asunto: retirada del mercado de determinadas referencias y números de lote de diversos productos sanitarios fabricados por C.G.M. Spa Divisione Medica META, debido a la posibilidad de que el proceso de esterilización llevado a cabo por la empresa subcontratada no haya

Producto: Guantes quirúrgicos estériles de látex y nitrilo libres de polvo de la marca comercial “Superieur Gloves”. Asunto: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falsificado.   [mkdf_button size="" type="" text="Información de la AEMPS" custom_class="" icon_pack="font_awesome" fa_icon="" link="https://www.codes.es/wp-content/uploads/2019/12/Información-de-la-AEMPS-sobre-la-alerta-287-2021.pdf" target="_self" color=""

Producto: Bombas de jeringa, Dopplers de bolsillo, espirómetros, y sistemas de imagen por ultrasonidos. Asunto: Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falsificado.   [mkdf_button size="" type="" text="Información de la AEMPS" custom_class="" icon_pack="font_awesome" fa_icon="" link="https://www.codes.es/wp-content/uploads/2019/12/Información-de-la-AEMPS-sobre-la-alerta-286-2021-.pdf" target="_self" color="" hover_color="" background_color=""

Producto: Resina para bases acrílicas dentales.  Asunto: Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso para la correcta manipulación de la resina PalaXtreme, y evitar que se produzcan lesiones en la piel así como reacciones alérgicas.   [mkdf_button size="" type="" text="Información de

Asunto: Se ha detectado la falsificación de un certificado de marcado CE con numero 3558GB414200519 del Organismo Notificado MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH (0482). El Organismo Notificado MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH (0482), si ha emitido

Producto: Mascarilla Quirúrgica Copper Inside.  Asunto: Cese de la comercialización y utilización de las mascarillas quirúrgicas Copper Inside debido a que  llevan un marcado CE indebido, al no estar justificada su clasificación como producto sanitario clase I al contener Cobre y no haberse evaluado su

Producto: Unidad de tratamiento Intego  Unidad de tratamiento Intego Pro Unidades de tratamiento Intego/Intego Pro sin función Ergomotion. Asunto: Advertencia de seguridad y sustitución de un componente de las unidades de tratamiento Intego e Intego Pro, sin función Ergomotion, debido a la posibilidad de

Producto: fibra Láser estéril reutilizable y de un solo uso. (Ver referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa) Asunto: advertencias de seguridad relacionadas con determinadas referencias y lotes de Fibras Láser fabricadas por Richard Wolf GmbH, tras recibir una