Alerta 2021-214 Mascarillas quirúrgica desechable tipo IIR que contiene grafeno
Producto: mascarilla quirúrgica desechable tipo IIR que contiene grafeno Asunto: las autoridades sanitarias de Canadá han publicado información sobre los posibles riesgos por la presencia de grafeno o biomasa de grafeno en mascarillas. La AEMPS, como medida de precaución, ha solicitado el cese voluntario de
Alerta 2021-207 Jeringa para tuberculina hipodérmicas estériles de un solo uso
Producto: jeringa para tuberculina hipodérmicas estériles de un solo uso Asunto: se ha detectado la falsificación de un certificado de marcado CE con numero 2020-MDD/QS-107 emitido por el Organismo Notificado 3EC International a.s (2265), fecha de emisión 12 de agosto de
Alerta 2021-127 Test de diagnóstico in vitro
Asunto: De acuerdo a una notificación por parte de la autoridad de Luxemburgo han identificado la presencia en el mercado del test de diagnóstico in vitro MEDsan COVID-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit, en el que aparece MPC International S.A.
Alerta 2021-214 Detección de un certificado de marcado CE falso (Termómetros infrarrojos…)
Asunto: detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Producto: termómetros infrarrojos de frente sin contacto Pykori PKR-T3 [mkdf_button size="" type="" text="Información de la AEMPS" custom_class="" icon_pack="font_awesome" fa_icon="" link="https://www.codes.es/wp-content/uploads/2019/12/2021.02.23-Alerta-104-2021-Información-de-la-AEMPS-sobre-la-alerta.pdf" target="_blank" color="" hover_color="" background_color="" hover_background_color="" border_color="" hover_border_color="" font_size="" font_weight=""
Alerta 2021-213 Falsificación de un certificado de marcado CE (guantes)
Asunto: se ha detectado la falsificación de un certificado de marcado CE con numero G2.055729.0008 emitido por el Organismo Notificado TÜV SÜD Product Service GmbH (0123). El Organismo Notificado TÜV SÜD Product Service GmbH (0123), si ha emitido un certificado de marcado CE
Alerta 2021-066 Implantes dentales JDEvolution Plus y JDIcon Plus
Asunto: advertencia de seguridad relacionada con los implantes dentales JDEvolution Plus y JDIcon Plus, al haberse podido utilizar junto con componentes protésicos no originales en virtud de afirmaciones de compatibilidad incorrectas en la página web del fabricante y redes sociales,
Nota informativa sobre Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la Covid-19
[mkdf_button size="" type="" text="Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la Covid-19" custom_class="" icon_pack="font_awesome" fa_icon="" link="https://www.codes.es/wp-content/uploads/2019/12/NI_MUH_FV-18-2020-vigilancia-vacunas-COVID-19.pdf" target="_blank" color="" hover_color="" background_color="" hover_background_color="" border_color="" hover_border_color="" font_size="" font_weight="" margin=""] [mkdf_button size="" type="" text="Notificación de acontecimientos adversos vacunas Covid-19" custom_class="" icon_pack="font_awesome" fa_icon="" link="https://www.codes.es/wp-content/uploads/2019/12/Notificacion_acontecimientos_adversos_vacunas_COVID-19.pdf"
Alerta 2020-724 Mascarillas que no cumplen con eficacia de filtrado bacteriano
Asunto: notificación por parte de las autoridades de Cataluña de la detección en el mercado de mascarillas quirúrgicas de la marca GOLDMASK comercializadas como mascarillas tipo II que no cumplen el requisito de eficacia de filtración bacteriana (BFE) establecido en
Alerta 2020-717 Respirador productor de oxígeno Certificado marcado CE falso
Asunto: detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Producto: respirador productor de oxígeno. [mkdf_button size="" type="" text="Información de la AEMPS" custom_class="" icon_pack="font_awesome" fa_icon="" link="https://www.codes.es/wp-content/uploads/2019/12/2020.12.22-Alerta-717-2020-Información-de-la-AEMPS-sobre-la-alerta.pdf" target="_blank" color="" hover_color="" background_color="" hover_background_color="" border_color="" hover_border_color="" font_size="" font_weight="" margin=""] [mkdf_button size="" type="" text="Información
Alerta 2020-716 Productos que no cumplen con los requisitos de la legislación de productos sanitarios
Asunto: notificación por parte de las autoridades de Alemania de la detección de los productos "Disposable medical face mask", Model-No. TNK-WZ y "Medical surgical mask", Model-No: TNK-WKA & TNKWKB del fabricante Shantou T&K Medical equipment factory Co., Ltd, que no cumplen con