Alerta 2020-613 Falsificación de un certificado de marcado CE
Asunto: Notificación de la falsificación de un certificado de marcado CE para el fabricante Jiangsu Eyoung Medical Devices Co., Ltd en el que se ha producido una ampliación en el alcance de los productos certificados. El fabricante Jiangsu Eyoung Medical Devices Co., Ltd
Alerta 2020-593 Kits Omnia para implantología y cirugía estéril
Asunto: Retirada del mercado de determinados códigos de producto y números de lote de Kits Omnia para implantología y cirugía que contienen guantes quirúrgicos PROTEXIS™ Latex Micro, fabricados por Cardinal Health, EE UU, debido a la posibilidad de que un defecto
Alerta 2020-561 Retirada del mercado de ciertas unidades de control y sets de MD11 Y MD30
Asunto: retirada del mercado de determinados números de serie de las unidades de control y sets de MD11 y MD30, debido a que no cumplen con la última norma armonizada de Compatibilidad Electromagnética EMC (60601-1-2, edición 4), lo que podría
ALERTA DE CONSUMO Mascarilla de protección «GF-MASK», tipo KN95
Asunto: mascarillas de protección "GF-MASK", tipo KN95. Tiene un mercado CE falso, y no cumple todos los requisitos de filtración que corresponden a su categoría, por lo que podrían poner en peligro la salud de los adquirentes. Mascarilla fabricada por GUANGZHOUHUASHAN
Alerta 2020-557 Mascarillas, marcado CE indebido como producto sanitario
Asunto: cese de la comercialización y retirada del mercado de las mascarillas “Disposable Face Masks” de la marca Wei Xiao, fabricadas por Zhejiang Smile Plastic Industry Co., Ltd, China., debido a que llevan un marcado CE indebido como producto sanitario,
Alerta 2020-556 Mascarillas, marcado CE indebido como producto sanitario
Asunto: cese de la comercialización y retirada del mercado de las mascarillas “Máscaras higiénicas” de la marca La Bolata, fabricadas por Changshu Yiwei Non-woven Products Co. Ltd, China., debido a que llevan un marcado CE indebido como producto sanitario, al
Alerta 2020-538 Detección de mascarillas médicas de un solo uso que no cumplen con los requisitos de productos sanitarios
Asunto: notificación por parte de las autoridades de Alemania de la detección de mascarillas médicas de un solo uso fabricadas por la empresa Hilltop (Hangzhou) Co., Ltd, que no cumplen los requisitos de productos sanitarios. Se detectaron disconformidades en el marcado e instrucciones
Alerta 2020-539 Detección Mascarillas médicas en cuyo etiquetado no figuran datos del representante autorizado
Asunto: Notificación por parte de las autoridades de Estonia de la detección de mascarillas médicas “Magic Genus” fabricadas por la empresa ShenZhen Century Health Medical Technology Co., Ltd, China en cuyo etiquetado no figuran los datos del representante autorizado Producto: mascarillas médicas “Magic
Alerta 2020-537 Test rápidos
Asunto: notificación por parte de las autoridades de Bélgica de la detección de tests Covid-19 fabricados por la empresa Medakit Ltd, Hong Kong en los que los datos del representante autorizado son falsos. En la declaración de conformidad e instrucciones
Alerta 2020-536 Mascarillas desechables
Asunto: notificación de la detección de mascarillas fabricadas por la empresa Ningbo EZ Medical Instruments Co.Ltd, China en cuyo etiquetado y declaración de conformidad no figuran los datos del representante autorizado del producto. Producto: Mascarillas desechables [mkdf_button size="" type="" text="Información de la