Author: CODES

Retirada del mercado del lote 186641 del muñón de impresión “Implante Pick-Up EV 5.4 corto”, referencia 25522, fabricado por DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Alemania.

Aviso urgente de seguridad del implante Pick-Up EV 5.4 corto.  No se debe usar el implante Pick-up 5.4 corto, Ref: 25522, Lote: 186641. Por favor, devuelva el (los) producto(s) a Dentsply Sirona. El producto correcto será enviado como sustitución.

Retirada del mercado del Polvo de Profilaxis de Glicina con TCP ClinproTM, fabricado por 3M Deutschland GmbH, Alemania. PRODUCTOS AFECTADOS: Todos los lotes del Polvo de Profilaxis de Glicina con TCP ClinproTM, fabricado por 3M Deutschland GmbH, Alemania:

Ivoclar Vivadent AG, en nombre de Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG,es el responsable de esta campaña de retirada. Podemos confirmar que las autoridades han sido debidamente notificadas. Si tiene alguna pregunta, por favor, póngase en contacto con su oficina de Ivoclar Vivadent.

Retirada del mercado del producto “FORFENAN®” fabricado por Septodont, Francia, debido a que tras la reevaluación de su relación beneficio/riesgo se ha identificado un indicio de carcinogenicidad relacionado con el formaldehido contenido en el producto.

Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los “Gránulos de Xenoinjerto Endobon”, fabricados por Zimmer Biomet, France, comercializados con una caducidad de 36 meses.

Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de varios productos fabricados por Biomet 3i, EEUU, debido a un defecto en el sellado del envase que podría comprometer su la esterilidad.

BIOMET 3i está llevando a cabo una retirada voluntaria de los productos que se detallan en el Anexo 1. Nuestros registros indican que su oficina ha recibido un envío del producto afectado con anterioridad a esta carta, entre el 1 de noviembre de 2010 y el 19 de noviembre de 2015.

BIOMET 3i ha determinado, como resultado de una investigación, que un número limitado de envases de producto pueden no haber recibido el sellado durante el proceso de envasado. El porcentaje hasta la fecha de envases sin sellar durante el proceso de envasado es de un 0.008% aproximadamente.

Retirada del mercado del lote 96149 del Instrumento de rescate de pilares dentales de zirconia CC RP/WP, ref. 37882, fabricado por Nobel Biocare AB, Suecia, que puede estar incluido en determinados lotes del Kit de rescate de pilares, ref. 37508, debido a que una dimensión del instrumento es incorrecta.