Author: codesuser

Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de varios productos fabricados por Biomet 3i, EEUU, debido a un defecto en el sellado del envase que podría comprometer su la esterilidad.

BIOMET 3i está llevando a cabo una retirada voluntaria de los productos que se detallan en el Anexo 1. Nuestros registros indican que su oficina ha recibido un envío del producto afectado con anterioridad a esta carta, entre el 1 de noviembre de 2010 y el 19 de noviembre de 2015.

BIOMET 3i ha determinado, como resultado de una investigación, que un número limitado de envases de producto pueden no haber recibido el sellado durante el proceso de envasado. El porcentaje hasta la fecha de envases sin sellar durante el proceso de envasado es de un 0.008% aproximadamente.

Retirada del mercado del lote 96149 del Instrumento de rescate de pilares dentales de zirconia CC RP/WP, ref. 37882, fabricado por Nobel Biocare AB, Suecia, que puede estar incluido en determinados lotes del Kit de rescate de pilares, ref. 37508, debido a que una dimensión del instrumento es incorrecta.

Nobel Biocare está llevando a cabo unas medidas correctoras de seguridad para retirar del mercado un lote concreto (referencia 96149) del Instrumento de rescate de pilares de zirconia CC RP/WP, referencia 37882. Este instrumento puede estar incluido en el kit con referencia 37508 (lotes 814929, 815096, 815140 y 855021).

Resolución de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de cese de la utilización de productos sanitarios fabricados por la empresa IMPLANDINE S.L., Barcelona.

Detección en el mercado canadiense de falsificaciones del Implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4®. Producto original: “Implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4®, fabricado por Allergan, Francia”.

Allergan ha tenido conocimiento a través del Departamento de Salud de Canadá acerca de una falsificación de nuestro producto JUVEDERM ULTRA 4® que está siendo puesta a la venta a través de una compañía llamada Qufu Hantang Biological Co Ltd., con base en China.

La AEMPS informa de la detección en el mercado canadiense de unidades falsificadas del implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4® de la empresa Allergan y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios.

Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de implantes dentales, fabricados por Biomet 3i, EEUU, debido a la posibilidad de que presenten, en parte o en toda su superficie, un aspecto más oscuro.