Retirada implantes Biomet 3I – Nota de aviso de la empresa.
BIOMET 3i desea informarle de una condición de fabricación que afecta a un número muy limitado de implantes dentales.
Nota Informativa – Retirada antisépticos Bohn.
Retirada del mercado de los lotes fabricados a partir del 8 de octubre de 2014 de todos los antisépticos de piel sana a base de Clorhexidina en solución acuosa o alcohólica fabricados por laboratorios BOHM.
Relación de productos desinfectantes actualizados a fecha 6-11-2014.
Desinfectantes de ambientes y superficies utilizados en los ámbitos clínicos o quirúrgicos autorizados por la AEMPS. Relación de productos actualizada a 6 de Noviembre de 2014.
Alerta nº 13-2014 DENOSUMAB
La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicacio-nes. Se recomienda a los profesionales sanitarios adoptar las medidas preventivas necesarias para evitar la aparición de ostenocrosis mandibular y/o hipocalcemia.
Máquina Rayos X FOCUS 3.0 .
Posibilidad de que determinadas unidades de montaje en pared de las máquinas de rayos X FOCUS™ 3.0, fabricadas por PaloDex Group Oy, Finlandia, tengan una soldadura defectuosa. Producto afectado: Unidad intraoral de rayos X FOCUS™ 3.0, números de series comprendidos entre F21221 y F21643 (excepto F21642), fabricada por PaloDex Group Oy, Finlandia.
Máquina Rayos X FOCUS 3.0 – Nota de aviso de la empresa.
Se requiere una inspección de campo de la unidad de rayos X FOCUS™ 3.0. Lamentamos informarle de que Instrumentarium Dental entregó un determinado número de unidades intraorales de rayos X FOCUS™ 3.0 en noviembre de 2013 con un posible defecto en los herrajes de montaje.
Modificación tiempos de esterilización Biomet 3I
Modificación de los tiempos recomendados de esterilización por vapor con sistema degravedad para determinados kits y bandejas fabricados por Biomet 3i, EEUU.
Modificación tiempos esterilización Biomet 3I – Nota de aviso de la empresa
La finalidad de esta carta es notificar un cambio en el etiquetado que afecta a todas las instrucciones de esterilización de BIOMET 3i incluidos, entre otros, el documento P-IFSCSS y todos los manuales quirúrgicos.
Tejidos liofilizados de Tutogem Medica.
Con fecha 03/12/2013 se recibió en la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) a través del Sistema de Comunicación de Alertas Rápidas de la Comisión Europea (Rapid Alerts Communication – RATC) una notificación por parte de la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos de Francia.
Error etiquetado Granulos de xenoinjerto Endobon.
Error en el etiquetado externo de un número limitado de unidades del lote S0171051 del producto Gránulos de Xenoinjerto Endobon, envase de 0,5 ml., Ref.:ROX05, fabricado por Biomet France.
